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【瞩目】齐鲁1类生物药来袭!猛攻千亿市场

发布日期:2022-05-13 01:30   来源:未知   阅读:

  2月18日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类生物药注射用QLS31906获得临床试验默示许可,拟用于治疗恶性肿瘤。注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药,公司在研管线类新药处于申报临床及以上阶段。

  1类生物药注射用QLS31906拟用于治疗恶性肿瘤,肿瘤治疗领域已成为齐鲁制药创新研发的常驻领域。

  2022年“接棒”不久,齐鲁制药已有3款1类生物药申报临床,包括QL1706注射液、注射用QLS21908、QL1604注射液,其中注射用QLS21908为首次申报临床。在临床试验方面,注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药。

  显示,近年来国内抗肿瘤药市场持续扩容,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤药销售额突破1000亿元,同比增长10.69%;2021上半年其销售额超过570亿元,同比增长17.74%。

  近年来,齐鲁制药坚持创新驱动战略,持续加大科研投入。目前,齐鲁制药在研管线类新药处于申报临床及以上阶段,其中大分子生物药有18个,涉及单抗、双抗及ADC等领域。公司首款1类新药ALK/ROS1抑制剂依鲁奥克片已于2021年7月申报NDA,最快有望于今年获批上市。

  展望“十四五”和2035年远景目标,我国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展,这对于药品审评审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。

  海口市卫健委要求,全市各公立医院要制定本单位“清廉医院”实施计划,明确工作任务,“对症”开列6个“清廉处方”。

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